我国根据医疗器械的风险程度，对医疗器械的经营进行分类管理，经营一类医疗器械不需要许可和备案张家界预应力钢绞线价格，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第实行许可管理。

12月20日，西安首批60辆甲醇出租车整体亮相。当日，西安首批60辆甲醇新能源出租车投放运营，这是继晋中、宝鸡、兰州、上海和贵阳等地之后，我国又一个甲醇汽车投放运行的城市。图片来源：视觉中国

医疗器械经营登记书是从事第二类医疗器械经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门登记取得的医疗器械经营许可证，从事第经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门申请许可。

取得医疗器械经营登记证后，企业可以销售批准范围内的第二类医疗器械，取得医疗器械经营许可证后，企业可以销售批准范围内的第。

医疗器械经营登记证和医疗器械经营许可证的处理条件不同

国家药品监督管理局要求，预应力钢绞线申请第经营许可证的企业必须使用符合医疗器械经营质量管理标准的GSP软件；对于申请第二类医疗器械经营备案证的企业，国家药品监督管理局建议使用GSP软件，但不是强制性要求。从提交的信息来看，申请第经营许可证提交的信息需要包括计算机信息管理系统的基本信息介绍和功能描述，而不需要获得第二类医疗器械经营备案凭证提交的信息。

医疗器械经营登记证与医疗器械经营许可证的有效期不同

就有效期而言，医疗器械经营备案凭证暂时未规定有效期，医疗器械经营许可证有效期为5年。

医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证所载内容存在差异：

从证书上的内容来看，医疗器械经营许可证许可证号码、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、仓库地址、发行部门、发行日期和有效期限等事项医疗器械经营登记证号码、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、仓库地址、登记部门、登记日期等事项。

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